Termos e Condições

Escopo e proposta

Toda contratação começa por um levantamento do escopo: número de sistemas ou equipamentos, criticidade e documentação já existente. Sem esse levantamento não é possível dimensionar um projeto de validação com honestidade. A proposta comercial define entregáveis, marcos, premissas e o que está fora do escopo.

Execução presencial e remota

Atividades como execução de protocolo, comissionamento e auditoria são normalmente presenciais; elaboração documental, análise de risco e revisão de pacote são conduzidas remotamente. A divisão entre as duas modalidades é definida na proposta, porque afeta prazo e custo. Deslocamento e hospedagem, quando aplicáveis, são tratados na proposta.

Entregáveis e aceite

• Os entregáveis de cada marco são listados na proposta comercial.
• A documentação é entregue em formato editável e em versão assinada, conforme o sistema da qualidade do cliente.
• O aceite de cada marco é formal e condiciona o avanço para a etapa seguinte.

Confidencialidade

Documentação técnica, dados de processo e informações de qualidade do cliente são tratados como confidenciais. Assinamos o acordo de confidencialidade do cliente quando existente e não divulgamos a relação comercial sem autorização por escrito.

Responsabilidade técnica

As atividades são conduzidas segundo os referenciais aplicáveis ao escopo contratado: GAMP® 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ICH Q9, ASTM E2500 e as RDC pertinentes da ANVISA. A responsabilidade pela decisão regulatória e pela liberação do sistema permanece do detentor da autorização de funcionamento; nossa atuação é de consultoria técnica e de produção de evidência.

Condições comerciais para clientes recorrentes

Clientes recorrentes e indicações podem receber condições comerciais diferenciadas, avaliadas caso a caso conforme o escopo e a complexidade do projeto. Não há programa fixo de desconto; a condição é definida na proposta.